✕ 选择使用时应当考虑易燃易爆等安全性问题
✕ 浸泡或循环清洗过程中,部分有机溶剂易挥发, 在使用时可能对暴露其中的员工造成安全隐患
✕ 部分有机溶剂处于强监管状态,购买、经营、使用、回收均有严格的规定
部分有机溶剂因其易燃易爆、有毒或腐蚀性等特性被列入中国《危险化学品目录》(2015版)。购买时需通过正规渠道,需查验销售方是否具备危化品经营资质。
部分溶剂属于易制毒化学品。根据《易制毒化学品管理条例》(2020版),丙酮、甲苯、盐酸、硫酸被列为第三类易制毒化学品,乙醚被列为第二类易制毒化学品,均需向公安机关备案后才能购买。
废有机溶剂落入《国家危险废物名录》,应遵守《固体废物污染环境防治法》、《危险废物经营许可证管理办法》中的要求,须交由有资质的危废处理方处置。严禁非法倾倒、焚烧或私自处置。
2.配方清洁剂等新型清洁剂
利用不同清洁机制进行设备表面残留清洗,具有更广泛、有效的清洁作用。
除具有常规市售酸/碱溶液的酸碱性作用和水解作用外,还可以提供更优异的:
• 润湿和污染物渗透性
• 乳化作用
• 钙离子、金属氧化物或其他无机离子的螯合作用
有时还能促进清洗步骤中颗粒的分散。
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艺康PHARMACIP™及COSA™系列清洁剂,可通过改变使用液的pH和温度来分解难溶成分,或可配合艺康其他系列清洁添加剂来增加 API、中间体在水溶液中的溶解度或分散性,实现高效清洗合成原料药过程中的杂质、中间体和API,解决原料药清洗环节中的难点痛点。
✓ 广泛有效:对常见API均有经过测试的清洗方案;
✓ 使用浓度:2%-4%,针对不同残留物使用不同浓度的使用液,使用成本较低;
✓ 使用温度:室温~80℃;
✓ 安全:通常使用CIP在线清洗,与人员无直接接触,安全性较高。所有清洁剂均不含基因毒性、生殖毒性、致癌及致敏性成分,可提供完整的毒理性数据及文件;
✓ 技术支持:提供残留检测方法与验证报告,技术专家提供全程清洁验证支持;
✓ 供应稳定:艺康PHARMACIP™系列清洁剂由国内生产并供货,不受关税影响,货期短。供应稳定,不需大量备货、占用库存和资金。
另有多种酸性清洁剂、碱性清洁剂和添加剂等供选择。
图文:艺康生命科学
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